1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

A Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek gumivégű cseppentővel ellátott kiszerelésű gyártási tételeinek kivonása

A Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek készítmény egyes, külföldön forgalmazott gyártási tételeiben nyomnyi mennyiségű, a cseppentő gumi részéből kioldódott idegen anyagot mutattak ki, amely azonban ebben a mennyiségben egészségügyi kockázatot nem jelent.
 
E minőségi eltérés miatt - bár a szennyezéssel érintett tételek Magyarországon nem kerültek forgalomba - elővigyázatosságból, és figyelembe véve a leginkább érintett korcsoportot is, rendelte el az OGYI a Magyarországon piacra került gumivégű cseppentővel ellátott kiszerelésű gyártási tételek (6531802, 6531901, 6548902, 6549001, 6565002, 6566003, 6566101, 6595802, 6600902, 6619301, 6633502, 6633601, 6635502, 6635601, 109793, 109795, 111323) patikából történő kivonását.

Hangsúlyozzuk, hogy a minőségi eltérés egészségügyi kockázatot nem jelent, ezért a felhasználóknál lévő egységek tovább alkalmazhatók.
 
A 111545 gyártási számú műanyagvégű cseppentővel ellátott kiszerelések a nagykereskedőktől a gyógyszertárak számára már rendelhetők.
Frissítve: 2011.10.17 11:01