A szibutramin hatóanyagú készítmények forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztése
A testsúlycsökkentő gyógyszert a megnövekedett szív és keringési rendszert érintő nem kívánatos események miatt kell felfüggeszteni.
A testsúlycsökkentő gyógyszert a megnövekedett szív és keringési rendszert érintő nem kívánatos események miatt kell felfüggeszteni.
Az EMA javaslatával egyetértésben, az Országos Gyógyszerészeti Intézet 2010. február 1. napján felfüggesztette a Magyarországon forgalomban lévő Lindaxa 10 mg kemény kapszula (OGYI-T-20587), Lindaxa 15 mg kemény kapszula (OGYI-T-20587), Minimectil 10 mg kemény kapszula (OGYI-T-20711), Minimectil 15 mg kemény kapszula (OGYI-T-20711), Reductil 10 mg kemény kapszula (OGYI-T-06760), Reductil 15 mg kemény kapszula (OGYI-T-06761) neveken forgalomban lévő, szibutramin hatóanyag tartalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyének végrehajtását.
A felfüggesztés okáról, és a gyógyszert felíró orvosok, az azt kiadó gyógyszerészek és a gyógyszert szedő betegek további teendőiről az EMA 2010. január 21-én kelt sajtóközleménye, és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai adnak tájékoztatást.
További döntéshozatalig a szibutramin hatóanyagú készítmények Magyarországon nem hozhatók forgalomba, sem gyógyszer-nagykereskedő, sem gyógyszertár által nem forgalmazhatók.
