Az OGYI reklámfelügyeleti tevékenysége

 

Szakhatósági tevékenység

1. A gyógyszerrel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó szabályok – a lakosságnak szóló gyógyszerreklámozás – szabályainak megsértése esetén a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság az eljárás lefolytatására jogosult szerv. A Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóságról szóló 225/2007. (VIII. 31.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 7. § (3) bekezdése értelmében az Országos Gyógyszerészeti Intézet az eljárásban szakhatóságként működik közre:

7. § (3) A Kormány a gyógyszerrel vagy orvostechnikai eszközzel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, a fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó szabályok megsértése, valamint a gyógyszerek, illetve a gyógyászati segédeszközök reklámozására vonatkozó, a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 17. § (4) vagy (6) bekezdése szerinti tilalom megsértése miatt indult eljárásban szakhatóságként

a) az Országos Gyógyszerészeti Intézetet (a továbbiakban: OGYI) jelöli ki abban a szakkérdésben, hogy

aa) az eljárás tárgyát képező termék gyógyszernek minősül-e,

ab) a gyógyszer milyen osztályozási kategóriába tartozik, valamint

ac) az érintett kereskedelmi gyakorlat az OGYI hatáskörébe tartozó, a gyógyszerek forgalomba hozatalára, engedélyezésére, forgalmazására, klinikai vizsgálatára vonatkozó jogszabályi rendelkezésekkel összhangban áll-e.

2. A szakembereknek szóló gyógyszerismertetésre vonatkozó szabályok megsértése esetén az Egészségbiztosítási Felügyelet a hatósági jogkörrel rendelkező szerv. Az eljárásban az Országos Gyógyszerészeti Intézet szintén szakhatósági szerepet tölt be:

A 362/2006. (XII. 28) Korm. Rendelet 19. §-ának (2) bekezdése értelmében az Egészségbiztosítási Felügyelet által lefolytatott eljárásban

a) a tekintetben, hogy az eljárás tárgyát képező termék gyógyszernek minősül-e,

b) a tekintetben, hogy a gyógyszer ismertető dokumentáció tartalma a jogszabályi rendelkezésekkel összhangban áll-e,

c) az OGYI hatáskörébe tartozó, a gyógyszerek forgalomba hozatalra engedélyezésére, forgalmazására, klinikai vizsgálatára vonatkozó jogszabályi követelményeknek való megfelelés kérdésében

az OGYI szakhatóságként működik közre.
 

Belföldi jogsegély nyújtás – Szakértői tevékenység

A lakosságnak szóló gyógyszerrel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlat megsértése esetén eljárás lefolytatására a Gazdasági Versenyhivatal is jogosult.

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet az eljárásban – kérésükre – belföldi jogsegély nyújtással, illetve szakértőként működhet közre.

– Belföldi jogsegélyt abban az esetben adunk, ha az eljáró hatóságnak adatra, ténybeli ismeretre van szüksége (pl. a reklámozott termék gyógyszerként, gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményként forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik-e, vény nélkül kapható-e stb.)

– Szakértői vélemény keretében válaszoljuk meg azokat a kérdéseket, amelyekhez gyógyszerészi szakmai ismeret szükséges (pl. A reklámban állított – a gyógyszernek tulajdonított hatások valósak-e, valóságnak megfelelően kerülnek-e bemutatásra? A reklám összhangban van-e a gyógyszer dokumentációjával?)
 

Előzetes szakvéleményezés

A szakembereknek a szóló gyógyszerismertető brosúrák, valamint a nagyközönségnek szánt hirdetések (pl. patikai szórólapok, újsághirdetések, televízió- és rádió reklámok, köztéri reklámok, internetes honlapok) megjelentetés előtti szakvéleményezését vállaljuk, ha a reklámozó erre igényt tart, s a reklám-tervezetet elbírálásra benyújtja.
 

Hatósági ellenőrzés

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet a 2006. évi XCVIII. törvény értelmében gyógyszerrel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlat szabályai betartásának hatósági ellenőrzésére jogosult.
Frissítve: 2009.11.11 11:05
Országos Gyógyszerészeti Intézet | 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. | Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Tel.: (1) 8869-300 | Fax: (1) 8869-460 | Elérhetőségek | Impresszum | Copyright

Iktatói ügyfélfogadás: hétfő-csütörtök: 8.30-12.00, péntek: 8.30-11.00