Rapid Alert - Figyelmeztetések

A nemzeti hatóság (Magyarországon az OGYI) felelőssége gondoskodni arról, hogy az EU állampolgárok biztonságának érdekében a tagállamok hatóságai minél hamarabb értesüljenek egy hibás termékről, vagy a gyógyszerpiacról való termék visszahívásáról. Az információcserének ez a módja az úgynevezett „Rapid Alert” eljárás. A „Rapid Alert” eljárás során fontos cél, hogy csak azok a figyelmeztetések kerülhessenek továbbításra, melyek esetén ez halaszthatatlan. Ennek érdekében a „Rapid Alert” eljárásnak minden esetben része egy szakmai elbírálás, mely a „figyelmeztetés” kiküldés előtt megállapítja:

• a termékhiba komolyságát,
• milyen súlyos követlezmények lehetnek a betegekre nézve,
• az érintett termékeket, gyártási tételeket,
• a hibás termék által érintett országok lehetséges körét.

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet állásfoglalása a heparin alkalmazásáról