Gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazás
Gyógyszertáron kívüli gyógyszer-kiskereskedelmi tevékenység keretében az a gyógyszer forgalmazható, amely
· gyógyszertárban orvosi rendelvény nélkül is kiadható, és
· alkalmazását megelőzően az öndiagnózis egyértelműen felállítható, tévedés valószínűtlen vagy nem jár súlyos egészségügyi következményekkel, és
· veszélyessége (mellékhatás, kölcsönhatás) még jelentősebb mértékű túladagolás esetén sem nagy.
Az OGYI a gyógyszertáron kívül is forgalmazható gyógyszerek besorolását az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 4. számú mellékletben megjelölt terápiás szakmai feltételek alapján végzi el.
A gyógyszertáron kívül is forgalmazható gyógyszerek listája a következők szerint módosulhat:
· új forgalomba hozatali engedélyek kiadása esetén;
· amennyiben a hatóanyag, a maximális egyszeri adag, a maximális napi adag, a hatáserősség, a gyógyszerforma, bizonyos csomagolási típusok, a kiszerelés, az alkalmazási mód, a javallat vagy az alkalmazási körülmények indokolják;
· amennyiben új tények teszik ezt szükségessé.
A tevékenység engedélyezéséről
Gyógyszertári működési engedéllyel nem rendelkező vállalkozás gyógyszer-kiskereskedelmi tevékenységet akkor folytathat, ha erre az egészségügyi államigazgatási szerv (ÁNTSZ) külön engedélyt ad ki.
Az engedélyezés feltételeit a a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény határozza meg.
