OGYI Ügyintézési Portál Kliens

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet lehetőséget és programot biztosít egyes törzskönyvezési beadványok elektronikus összeállítására és beküldésére:

OGYI Ügyintézési Portál Kliens (továbbiakban Portál kliens)

A program segítségével lehetséges új, nemzeti forgalombahozatali engedélykérelmekhez beadványok összeállítása, ezt követően pedig CD/DVD-re írása és postán vagy online beküldése.

Az online beadáshoz számos feltétel szükséges, melyeket a felhasználói útmutató tartalmaz.

Open VPN Kliens

A program és a hozzá tartozó certificate szükséges az OGYI-val való online kapcsolat kialakításához. A certificate-et a kérelmező cég eljárásainak ügyintézésével hivatalosan megbízott törzskönyvező igényelhet. Egyszerre maximum 5 db igényelhető a

portal@ogyi.hu

email-címre elküldött, kitöltött és aláírt formanyomtatvánnyal.

A certificate-ek kiadásának határideje 10 munkanap.

Bevezetési ütemterv

Validálási kritériumok

Az előállított beadványnak tartalmaznia kell az eddigi gyakorlatnak megfelelően elkészített és csatolt CTD/eCTD struktúrájú beadványt, valamint a Portál kliensben kitöltött AF-et.

Kérjük, hogy minél pontosabban töltsék ki a Portál kliensben megjelenő AF-et! Abban az esetben ha hibával, problémával szembesülnek, kérjük Portál Kliens Helpdesk rendszeren keresztül jelezzék!

A validálás során átmenetileg csak a CTD struktúrában található dokumentumok megfelelőségét ellenőrizzük, ezt tekintjük irányadónak.

Hibabejelentés, helpdesk

Kérjük, hogy az elektronikus ügyintézéssel kapcsolatos hibákat, visszajelzéseket a

Portál Kliens Helpdesk

rendszerbe küldjék! Ez csak a VPN kapcsolat segítségével érhető el. Írási jogot a certificate-et igénylő személy kap. A kérdések megválaszolása 5 munkanapon belül történik, a gyakori kérdés-válaszokból pedig dokumentum készül.

Telepítési segítséget nem, IT technikait és szakmait pedig csak a Portál Kliens esetén tudunk nyújtani, tekintettel arra, hogy a többi szoftver (pl, OpenVPN, Truecrypt) nem OGYI fejlesztés.

Kérjük, hogy a kérdéseket az útmutatók elolvasása után és minél konkrétabbak tegyék fel! Az általános ismertetésre a konferencián kerül sor.

Csatolt fájlok és dokumentumok:

• OGYI Ügyintézési Portál Kliens
  • Portál Kliens Telepítési Kézikönyv
  • Portál Kliens Felhasználói Kézikönyv
• Az OGYI Ügyintézési Portál Klienshez szükséges VPN igénylés menete
  • VPN igénylő űrlap
   
• OGYI Ügyintézési Portál AF

001 Application Form	OGYIAF_v1.2.zip
	OGYIAF_v1.3.zip (legújabb verzió)