• Magunkról
  • Linkek
  • GY.I.K.
  • Archívum
  • Események
  • Kapcsolat
  • Gyengénlátóknak
  • RSS
  • Oldaltérkép
  • English
  • ÜGYINTÉZÉS
    		•

    Pharmacovigilance Master File (Farmakovigilancia törzsadatok)

    Forgalomba hozatali engedélyezés iránti kérelem benyújtásánál az Intézet a DDPS (Detailed Description of Pharmacovigilance System) helyett elfogadja a PhV Master File benyújtását. Ez esetben a kérelmező kap egy számot (PhVMF- ), melyre a további kérelmek benyújtásakor hivatkozni kell.
    Természetesen, a beadvány tárgyát képező készítményre vonatkozó egyedi farmakovigilancia adatok (PhV tárgyú szerződések, stb) benyújtása minden kérelemnél szükséges.

    A PhV Master File változását kérjük bejelenteni, melyre az Intézet új alszámot ad.

    « vissza
    Frissítve: 2010.02.10 10:13
    nyomtatható verzió Nyomtatható verzió
    Országos Gyógyszerészeti Intézet | 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. | Levélcím: 1372 Postafiók 450.
    Tel.: (1) 8869-300 | Fax: (1) 8869-460 | Elérhetőségek | Impresszum | Copyright

    Iktatói ügyfélfogadás: hétfő-csütörtök: 8.30-12.00, péntek: 8.30-11.00