Nemzeti eljárás folyamata

Az eljárás legfontosabb határidejei, szakaszai a következők:
  • 0. nap: a kérelem beérkeztével indul a folyamat
  • a dokumentáció esetleges hiányosságairól hiánypótlásra felszólító levél megy a kérelmező cégnek – az óra megáll – az OGYI 15 napot ad a kiegészítő dokumentáció beadási határidejeként – amennyiben a cég nem válaszol a megadott határidőn belül, az OGYI elutasítja a kérelmet
  • a kiegészítések beérkeztével az óra újra indul
  • 90. nap: az értékelő főosztályok megküldik a beadványt érintő kérdéseket – a cég 15 napos határidőn belül megválaszolja azokat - amennyiben a cég nem válaszol a megadott határidőn belül, az OGYI elutasítja a kérelmet
  • szükség esetén a cég kérheti a határidő meghosszabbítását, ekkor a folyamat felfüggesztése miatt az óra megáll
  • a beérkezett válaszdokumentáció alapján (esetleges felfüggesztés esetén az óra ekkor indul újra) az értékelő főosztályok folytatják az értékelést
  • amennyiben a dokumentáció nem megfelelő, az OGYI elutasítja a kérelmet
  • 210. nap: forgalomba hozatali engedély kiadása
Frissítve: 2008.08.18 20:12
Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet
Országos Gyógyszerészeti Intézet
| 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. | Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Tel.: (1) 8869-300 | Fax: (1) 8869-460 | Elérhetőségek | Impresszum | Oldaltérkép | Archívum | Copyright

Iktatói ügyfélfogadás: hétfő-csütörtök: 8.30-12.00, péntek: 8.30-11.00