• Magunkról
  • Linkek
  • GY.I.K.
  • Közlemények
  • Események
  • Kapcsolat
  • Gyengénlátóknak
  • RSS
  • English
  • ÜGYINTÉZÉS
    		•

    MRP-CMS eljárás folyamata

    Kölcsönös Elismerési Eljárás, melyben Magyarország érintett tagállamként vesz részt
    Az eljárás legfontosabb határidejei, szakaszai a következők:

    • -14. naptól 0. napig: validációs periódus – akkor indul, ha az eljárás megjelenik a CTS-en (a tagországok egymás közötti kommunikációjára szolgáló követő rendszer), a dokumentáció beérkezett az OGYI-ba és beérkezik az RMS (Referens Tagország) Értékelő Jelentése is (Assessment Report – AR)
    • 0. nappal indul a folyamat, ha minden CMS (Érintett Tagország) validálta a dokumentációt (ha minden hiányosságot pótolt a kérelmező)
    • 50. napon a CMS-ek megküldik kommentjeiket
    • 60. napon a kérelmező megküldi a válaszdokumentációt
    • 75. napon a CMS-ek megküldik kommentjeiket
    • 80. napig a kérelmező megküldi a válaszdokumentációt
    • 85. napig a CMS-ek megküldik kommentjeiket
    • 90. napon az RMS lezárja a folyamatot, ha a CMS-eknek nincs több kommentje – ellenkező esetben CMDh (Coordination for Mutual Recognition and Decentralized Procedure) elé kerül az ügy
    • amikor a kérelmező benyújtja az OGYI-ba a kísérőiratok magyar fordítását, elindulhat a 30 napos nemzeti fázis

    Címkék: MRP, CMS, új eljárás
    « vissza
    Frissítve: 2011.03.23 08:37
    nyomtatható verzió Nyomtatható verzió
    Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet
    Országos Gyógyszerészeti Intézet     | 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. | Levélcím: 1372 Postafiók 450.
    Tel.: (1) 8869-300 | Fax: (1) 8869-460 | Elérhetőségek | Impresszum | Oldaltérkép | Archívum | Copyright

    Iktatói ügyfélfogadás: hétfő-csütörtök: 8.30-12.00, péntek: 8.30-11.00