Kivonás
Ha az OGYI megállapítja, hogy a gyógyszer, illetve egy gyógyszer gyártási tétele nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, a gyógyszert, illetve a gyógyszer gyártási tételét a forgalomból kivonja.
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 36. § (1) bekezdésének értelmében az OGYI a forgalomból történő kivonásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntésről a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja, illetve a döntést honlapján is közzéteszi.)
Ha az OGYI megállapítja, hogy a gyógyszer, illetve egy gyógyszer gyártási tétele nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, a gyógyszert, illetve a gyógyszer gyártási tételét a forgalomból kivonja.
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 36. § (1) bekezdésének értelmében az OGYI a forgalomból történő kivonásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntésről a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja, illetve a döntést honlapján is közzéteszi.)
2012 - Kivonás, felfüggesztés
A csillaggal (*) jelölt készítmények felfüggesztést jelölnek.
Készítmény neve |
Törzskönyvi szám |
Kivont/felfüggesztett tételek |
Kivonás/felfüggesztés dátuma |
Részletek |
|
Colchieum-Dispert bevont tabletta |
OGYI-T-1320/01; 20x |
033545, 006137 |
2012. 01. 24. | letölthető határozat |
|
Valsartan-HCT-ratiopharm 160 mg/12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21271/04, 28x |
K52509 | 2012. 01. 11. | letölthető határozat |
