Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények
Magyarországon 1987 óta létezik a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények elnevezésű kategória, amelybe azok a természetes eredetű anyagot (növényi, állati, ásványi anyagok, vitaminok) tartalmazó készítmények tartoznak, amelyek bizonyítottan kedvező biológiai hatással rendelkeznek, orvosi előírás nélkül is alkalmazhatók és előírásszerű használatuk esetén egészségi ártalmat nem okoznak.
A 2005. őszén hatályba lépett új jogszabályokkal nem szűnt ugyan meg ez a kategória, de új engedélyezés indítása már nem lehetséges. Mindezek alapján a gyógytermékek gyógyszerré történő átminősítését az Országos Gyógyszerészeti Intézet az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005 (XI.18.) EüM rendeletben foglaltaknak megfelelően, kérelemre elvégzi.
Gyógytermék gyógyszerkategóriába minősíthető át:
- orvosi rendelvény nélkül is kiadható egyéb gyógyszer,
Gyógytermék gyógyszerkategóriába minősíthető át:
- orvosi rendelvény nélkül is kiadható egyéb gyógyszer,
- hagyományos növényi gyógyszer.
