Miért kell a gyógyszertáraknak regisztrálniuk az OGYI honlapon?
A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet (továbbiakban: Rendelet) 17. § (4) bekezdése 2010. január 29-ei hatállyal a következők szerint módosult: „A gyógyszertár működtetője a gyógyszertár elektronikus levelezési címét a működés megkezdésekor a gyógyszertárak szakmai felügyeletét ellátó egészségügyi államigazgatási szervnek és a gyógyszerészeti államigazgatási szervnek bejelenti.”
Létezik-e maximált ár?
Hivatkozással az egyes egészségügyi tárgyú törvények módosításáról szóló 2009. évi CLIV. törvény 126. § (2) bekezdésének c) pontjára az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek a közfinanszírozásban nem részesülő gyógyszerek maximális kiskereskedelmi áráról rendelkező nyilatkozatok tartalmának közzétételével kapcsolatos kötelezettsége 2010. január 1-jei hatállyal megszűnt.
A támogatott gyógyszerek áráról és az árhoz nyújtott támogatás mértékéről az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (OEP) illetékes információt adni. Tel.: (1) 350 2001 A betegek és szakemberek objektív tájékoztatása érdekében a Budapesti Műszaki Egyetem az OGYI-val közösen telefonos betegtájékoztató rendszert fejlesztett. A Hangos Betegtájékoztató a (061) 88-69-490-es telefonszámon (nem emelt díjas) a nap 24 órájában szolgáltat információt a betegek számára a Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerekkel kapcsolatban. Az alkalmazási előírások, betegtájékoztatók, illetve címkeszövegek a Gyógyszerinformáció főmenüpont Gyógyszeradatbázisában a következők szerint kereshetők: az egyes terméknévre, hatóanyagra, stb. keresve az eredmények listájának jobb oldalán a kis nyílra kattintva megjelenik a készítmény státuszlapja, alatta pedig a hozzá tartozó kísérőiratok ikonjai. Az ikonok jelentése: SPC-alkalmazási előírás, PIL-betegtájékoztató, LAB-cimkeszöveg. Első lépésként kérjük, keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét! A gyógyszert alkalmazó orvos, illetve a kiszolgáltatást végző gyógyszerész a gyógyszer súlyos és/vagy váratlan mellékhatásait, ill. annak gyanúját haladéktalanul, de legkésőbb a tudomására jutást követő 15 napon belül jelentse az OGYI-nak. A jelentés lehetőleg az OGYI által rendszeresített, a www.ogyi.hu honlapról letölthető mellékhatásbejelentő lapon (korábbi nevén: „sárga lap”) történjék, de történhet levélben (Országos Gyógyszerészeti Intézet, 1372 Budapest, Pf. 450), faxon (1-88-69-472), a személyiségi jogok figyelembevételével E-mailen is (adr.box@ogyi.hu). A bejelentés akkor érvényes, ha legalább az alábbi információkat tartalmazza: 1. azonosítható bejelentő, 2. azonosítható beteg (név vagy monogram+ születési dátum vagy kor + nem megjelölésével), 3. gyanúsított gyógyszer neve, 4. feltételezett mellékhatás megnevezése). A bejelentés minél jobb értékelhetősége érdekében fenti minimális tájékoztatáson kívül feltétlenül indokolt a bejelentőlapon egyéb információkat is feltüntetni (együtt adott gyógyszerek, kezelés, mellékhatások megjelenésének kezdete, vége, betegség, ok-okozati összefüggés, mellékhatás kimenetele, stb.). A gyógyszer, illetve a gyógyszer gyártási tételére vonatkozó - feltételezett - minőségi hibát a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a gyógyszerek nagykereskedelmében és a lakossági gyógyszerellátásban részt vevő gyógyszerész, valamint a gyógyszert alkalmazó orvos a tudomásra jutást követően köteles az OGYI-nak haladéktalanul bejelenteni és a minőség-ellenőrző vizsgálathoz szükséges - a külön jogszabályban meghatározott mennyiségű - gyógyszert is megküldeni. Az OGYI megvizsgálja, hogy a bejelentett panasz jogos-e vagy sem, s ha igen, a hiba a kérdéses gyártási tétel több egységét is érinti-e, vagy egyedi, pl. nem megfelelő tárolásból eredő esetnek tekinthető. A betegtájékoztatókban szerepel, hogy a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad a A törzskönyvből törölt készítmény már forgalomba került csomagolási egységei a lejárati időn belül forgalomba hozhatók.Hol kaphatok tájékoztatást a gyógyszerkészítmények árával kapcsolatban?
Hol kaphatok tájékoztatást munkaidőn túl a gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban, ha nincs internetem?
Hogyan találom meg a honlapon a gyógyszerek alkalmazási előírásait, betegtájékoztatóit és cimkeszövegeit?
Mit kell tennem, ha külföldre utazom, és a saját gyógyszereimet szeretném magammal vinni?
Mit tegyek, ha egy bizonyos gyógyszerkészítménnyel kapcsolatban mellékhatást szeretnék bejelenteni?
Mit tegyek, ha egy bizonyos gyógyszerkészítménnyel kapcsolatban konkrét panaszom, minőségi kifogásom van?
Amennyiben a minőségi hiba a gyártási tétel több egységét érinti, az eset súlyosságától függően különböző hatósági intézkedéséket kell tenni, mely a gyártó figyelmeztetésétől a tétel forgalomból való kivonásáig terjedhet.A gyógyszereket a lejárati idő után mennyi ideig lehet használni?
gyógyszerkészítményeket felhasználni.A forgalomba hozatali engedély jogosultának kérelmére az OGYI egyes gyártási tételek felhasználhatósági időtartamát legfeljebb egy alkalommal, legfeljebb egy évvel meghosszabbíthatja. A gyógyszerkészítmények dobozán a lejárati idő meghosszabbítását felülragasztás, vagy a dobozban elhelyezett tájékoztató jelzi. A lejárati idő meghosszabbítása engedélyköteles, az engedélyt kapott készítmények listáját honlapunkon a "Lejárati idő meghosszabbítása" menüpont alatt olvashatják.A törzskönyvből törlésre került készítmények mennyi ideig vannak még forgalomban?
Milyen gyakran frissülnenek az adatbázisok, listák?
Hol érhető el az ún. "standard terms" lista?
