Farmakovigilancia
A farmakovigilancia mindazon tevékenységek összessége, amely a biztonságos gyógyszeralkalmazást célozza.
A farmakovigilancia a gyógyszerbiztonsági adatok folyamatos gyűjtése és értékelése révén hozzájárul a gyógyszerek mind részletesebb, pontosabb biztonságossági profiljának megismeréséhez, így biztosítva a betegek számára a lehető leghatékonyabb és legbiztonságosabb kezelést.
Mellékhatások felismerése
A gyógyszer-mellékhatás figyelési program sikere elsősorban a kezelőorvos aktív közreműködésén múlik. Ő van leginkább abban a helyzetben, hogy mindennapi tevékenysége során felfigyeljen a mellékhatások gyanújára és jelentse azokat az Országos Gyógyszerészeti Intézet Mellékhatás-figyelő osztályának.
A kezelőorvosok mellett más egészségügyi szakemberek (gyógyszerész, nővér) is tapasztalhatnak munkájuk során feltételezett mellékhatásokat. Fontos, hogy ezeket akkor is jelentsék, ha nem biztosak benne, hogy okozati összefüggés áll fenn az alkalmazott gyógyszer és a tapasztalt kedvezőtlen esemény között.
Mellékhatás gyanúja esetén készítsünk jelentést, és azt haladéktalanul juttassuk el mellékhatások jelentésének továbbításával megbízott kórházi munkatárshoz, vagy közvetlenül az Országos Gyógyszerészeti Intézet Mellékhatás-figyelő osztályához.
Hogyan ismerhetők fel a mellékhatások?
A mellékhatások és betegségek kialakulásában ugyanazok a fiziológiás és patológiás folyamatok vesznek részt, ezért megkülönböztetésük esetenként nehéz, ill. nem is lehetséges. Az alábbi lépések követése azonban segíthet a gyógyszer-mellékhatás okozati összefüggés megállapításában:
1. Ellenőrizzük, hogy a felírt és a betegnél levő gyógyszer ugyanaz-e, illetve a beteg a megadott adagban szedi-e a gyógyszert.
2. Ellenőrizzük, hogy a feltételezett mellékhatás a gyógyszer alkalmazása után (és nem előtt) következett e be, alaposan kérdezzük ki a beteget az eseményről.
3. Határozzuk meg a kezelés és az esemény jelentkezése között eltelt időt.
4. Rendeljük el a kezelés beszüntetését, vagy az adag csökkentését és figyeljük a beteg állapotát. Ha lehet, indítsuk újra a kezelést és ellenőrizzük jelentkeznek-e a korábbi tünetek.
5. Elemezzük azokat az egyéb okokat, amelyek szintén létrehozhatják az észlelt kedvezőtlen tüneteket (alap-, vagy kísérő betegségek, egyéb gyógyszerek, kemikáliák, stb.).
6. Vessük össze a megfigyeléseket az alkalmazási előírásban foglaltakkal, egyéb forrásadatokkal, ellenőrizzük, nem voltak-e korábban hasonló saját tapasztalataink a gyógyszerrel. Konzultáljunk az Országos Gyógyszerészeti Intézet Mellékhatás-figyelő osztályával, ahol értékes tájékoztatást kaphatunk a gyanúsított gyógyszer mellékhatásairól, azok hazai és külföldi előfordulásáról. Adott esetben érdemes konzultálni az előállítóval (forgalomba hozatali engedély jogosultjával).
7. Mellékhatás gyanúja esetén készítsünk jelentést és azt haladéktalanul juttassuk el mellékhatások jelentésének továbbításával megbízott kórházi munkatárshoz, vagy közvetlenül az Országos Gyógyszerészeti Intézet Mellékhatás-figyelő osztályához.
