2. Csoportosított, IA típusú módosítási kérelmek

Amennyiben a forgalomba hozatali engedély jogosultja

- egy forgalomba hozatali engedélyének több I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, a forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat módosításonként és hatáserősségenként kell a kérelmezőnek megfizetni;

- több forgalomba hozatali engedélyének ugyanolyan I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, a valamennyi forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat hatáserősségenként annyiszor kell megfizetni, ahány forgalomba hozatali engedélyt a szóban forgó módosítás érint;

- amennyiben több forgalomba hozatali engedélyének több, ugyanolyan I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, úgy a valamennyi forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők, de a különböző, csoportos értesítések egymástól külön értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat módosításonként és hatáserősségenként annyiszor kell megfizetni, ahány forgalomba hozatali engedélyt a szóban forgó módosítás érint.

« vissza

Közérdekű adatok WHO-Együttműködő Központ H1N1 elleni készítmények Közlemény az elektromos cigarettáról EMA Közlemények GYIS Napok GYIS Nap - 2012. április 24. Elérhetőségek Állásajánlatok Magunkról Linkek GY.I.K. Közlemények Események Kapcsolat Gyengénlátóknak RSS English ÜGYINTÉZÉS

Új beadványok Nemzeti eljárás MRP DCP Centralizált eljárások Módosítások Megújítások Megújítási lista Fenntartási díjak Gyógyszernevek Kísérőirat-szerkesztés Törlés Alaki hiba Tájékoztatás az alaki hibával és a végleges mintával kapcsolatos eljárásokról Plazmából gyártott gyógyszerek Gyógynövény alapú szerek Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények Gyógynövény alapú növényi gyógyszerek Monográfiák Homeopátiás szerek Jogszabályok, irányelvek Pénzügy Formanyomtatványok	2. Csoportosított, IA típusú módosítási kérelmek Amennyiben a forgalomba hozatali engedély jogosultja - egy forgalomba hozatali engedélyének több I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, a forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat módosításonként és hatáserősségenként kell a kérelmezőnek megfizetni; - több forgalomba hozatali engedélyének ugyanolyan I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, a valamennyi forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat hatáserősségenként annyiszor kell megfizetni, ahány forgalomba hozatali engedélyt a szóban forgó módosítás érint; - amennyiben több forgalomba hozatali engedélyének több, ugyanolyan I. A típusú kisebb módosításáról értesíti az OGYI-t, úgy a valamennyi forgalomba hozatali engedélyt érintő értesítések egy értesítésként kezelendők, de a különböző, csoportos értesítések egymástól külön értesítésként kezelendők. Az eljárási díjat módosításonként és hatáserősségenként annyiszor kell megfizetni, ahány forgalomba hozatali engedélyt a szóban forgó módosítás érint. « vissza Frissítve: 2010.05.13 15:12 nyomtatható verzió
Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet \| 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. \| Levélcím: 1372 Postafiók 450. Tel.: (1) 8869-300 \| Fax: (1) 8869-460 \| Elérhetőségek \| Impresszum \| Oldaltérkép \| Archívum \| Copyright Iktatói ügyfélfogadás: hétfő-csütörtök: 8.30-12.00, péntek: 8.30-11.00